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藥品穩(wěn)定性試驗箱在藥品穩(wěn)定性測試方面起到非常重要的作用

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:6789發(fā)表時間:2021-02-01

藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器,它廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和其他生命科學(xué)相關(guān)行業(yè)。藥品穩(wěn)定性試驗箱用科學(xué)的方法模擬一個長時間穩(wěn)定的工作環(huán)境來進行測試,是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備設(shè)備。

藥品穩(wěn)定性試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性;也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。

藥品穩(wěn)定性試驗箱在藥品穩(wěn)定性測試方面起到非常重要的作用,所以它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實驗室等科研場所廣泛使用使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

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