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藥品冷藏箱特點(diǎn)及冷鏈管理制度有哪些

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:4870發(fā)表時(shí)間:2021-08-18

藥品冷藏箱

 

    藥品冷藏箱用于制藥企對(duì)藥品,生物制劑,疫苗的冷藏保存,也適用于穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定藥物有效期。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中6±2℃等低溫冷藏試驗(yàn)。

一、藥品冷藏箱的特點(diǎn):

1.實(shí)時(shí)打印記錄功能,試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長(zhǎng)時(shí)間保存;
2.可提供專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本;
3.可選配溫度偏差,掉電等短信手機(jī)報(bào)警或wifi手機(jī)報(bào)警;
4.選配無(wú)線(xiàn)RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對(duì)多臺(tái)設(shè)備的管理;
5.整機(jī)低功耗,低噪音運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保。獨(dú)特的制冷系統(tǒng),可保證長(zhǎng)時(shí)間可靠恒溫。

二、藥品冷藏箱冷藏藥品的冷鏈管理制度:

1.冷藏藥品的運(yùn)輸必須用藥品冷藏箱,領(lǐng)取冷藏藥品時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
2.冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中,冷藏藥品發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。
3.冷鏈設(shè)備必須做到專(zhuān)物專(zhuān)用,不得挪作它用。
4.冷藏藥品要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。
5.冷藏藥品保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天上班后和下班前各測(cè)量1次冷藏藥品溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。
6.貯存的冷藏藥品要擺放整齊,冷藏藥品與箱壁,冷藏藥品與冷藏藥品間應(yīng)有1-2cm的空隙,冷藏藥品要按品名和失效期分類(lèi)擺放。
7.冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過(guò)4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長(zhǎng)期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開(kāi)機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過(guò)擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
8.冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?;蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告,由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。 

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