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藥品穩(wěn)定性試驗箱突然不工作了怎么辦?

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:2593發(fā)表時間:2022-11-20

藥品穩(wěn)定性試驗箱是穩(wěn)定性科學(xué)研究圍繞于藥品產(chǎn)品研發(fā)的重要設(shè)備。除開具體指導(dǎo)藥物以及制劑的新產(chǎn)品研發(fā)外,影響因素試驗、加速試驗與長期試驗等藥品穩(wěn)定性科學(xué)研究也是確保藥品產(chǎn)品質(zhì)量、合理、平穩(wěn)的主要方式,為藥品的生產(chǎn)制造、包裝、存儲、運送標準給予科學(xué)論證,降低藥品生產(chǎn)企業(yè)損害,造就更高經(jīng)濟收益。

藥品穩(wěn)定性試驗箱對樣本來說主要有三個方面的作用:

1)影響因素試驗
藥品穩(wěn)定性試驗箱的考察試驗包括考察原輔料或中藥制劑對光線、濕、熱、酸、堿、空氣氧化等的穩(wěn)定性。必須多方面掌握其對光線、濕、熱、酸、堿、空氣氧化等的敏感度,及其有可能的溶解方式及產(chǎn)生的溶解物質(zhì),并為包裝原材料的選取帶來參考資料信息內(nèi)容。

2)加速試驗
考察原輔料或中藥制劑在高過長期儲藏溫度和溫度標準下的穩(wěn)定性。為藥方工藝技術(shù)、偏移具體儲藏標準下,其是不是依然能維持品質(zhì)平穩(wěn)給予根據(jù),并依據(jù)試驗結(jié)果確認是不是必須開展正中間標準下的穩(wěn)定性試驗及明確長期試驗的置放標準。

3)長期試驗
考察原輔料或中藥制劑在擬定儲藏標準下的穩(wěn)定性,為確定包裝、儲藏標準及有效期限/復(fù)查期給出的數(shù)據(jù)適用。除此之外,對臨用現(xiàn)配的中藥制劑,或者多使用量包裝打開后有一定的使用時間的中藥制劑,還應(yīng)按照其詳細的醫(yī)學(xué)應(yīng)用狀況,開展搭配穩(wěn)定性試驗或打開后采用的穩(wěn)定性試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱宣傳圖

極少數(shù)的客戶在使用藥品穩(wěn)定性試驗箱的過程中遇到試驗箱突然不工作了?那我們應(yīng)該從那些方面來檢查呢?

一、檢查電源:
檢查電源是否有電,藥品穩(wěn)定性試驗箱的電源插頭是否插上或者松動,檢查電源保險絲是否斷開,檢查一下電源電壓是否過低或者過高,不在冷藏箱合理工作的電壓范圍內(nèi)。

二、檢查壓縮機
首先檢查藥品穩(wěn)定性試驗箱的壓縮機是否工作,并簡單判斷是制冷劑的問題還是設(shè)備故障。
其次檢查藥品穩(wěn)定性試驗箱否放在平整的地面,箱體是否碰到墻壁。檢查風(fēng)機、壓縮機是否正常工作。

三、檢查設(shè)備參數(shù)是否設(shè)定正確
需要檢查一下藥品穩(wěn)定性試驗箱的各項參數(shù)設(shè)置是否正確,尤其是試驗箱的溫度設(shè)定是否在參數(shù)合理的要求的范圍內(nèi)。
注意是否是門體沒有關(guān)嚴,或者是開門次數(shù)過多造成箱內(nèi)溫度暫時沒有達到設(shè)定值;其次檢查一下是否是我們一次性放入的物品過多,堵住風(fēng)道;然后我們需要測量一下環(huán)境溫度是否在正常溫度范圍。

四、聯(lián)系設(shè)備維修人員
經(jīng)過簡單檢查后不能準確判斷出藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備出現(xiàn)停機的問題,不要自行拆卸或放入樣本試驗,需及時聯(lián)系設(shè)備廠家,經(jīng)售后工程師檢查后按要求操作。


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