什么是藥品穩(wěn)定性試驗箱？
藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種專業(yè)的儀器，它可以模擬藥品在不同溫度、濕度和光照條件下的穩(wěn)定性，以確定藥品的質量和安全性。它具有精確的溫度控制、濕度控制和光照控制功能，可以模擬多種環(huán)境條件，以滿足不同藥品的穩(wěn)定性試驗要求。

藥品穩(wěn)定性試驗箱是藥品質量控制的重要工具，它可以模擬多種環(huán)境條件，以確保藥品的質量和安全性。它具有高精度、高穩(wěn)定性、高可靠性、安全可靠、操作簡單、維護方便等優(yōu)

什么是藥品穩(wěn)定是試驗箱的驗證？
DQ，設計確認(Design Qualification)，確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關法規(guī)。
IQ，安裝確認(Installation Qualification)，確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ，運行確認(Operational Qualification)，確認儀器在空轉狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉。
PQ，性能確認(Performance Qualification)，確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
一般來說，DQ驗證屬于定制化設備才需要，標準化的設備可以不用單獨進行驗證。

藥品穩(wěn)定性試驗箱驗證周期定多久？
常見的方式是，每年做一次校驗，3年做一次再確認
關于各項驗證與測試：
在各項驗證中，確認儀器的個別或整體性能，必須對儀器進行各項測試，測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定，當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時，這個過程就稱之為校正，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進行調整的動作，并將原來偏差的部分調回標準的規(guī)格，這個過程我們可稱之為標準化。
因此，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試，必須選擇什么樣的標準品，就成為相當重要的課題。
在藥典中，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準，有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循，但藥典的規(guī)范多是概念性的指引，對于詳細的驗證程序和周期性還需要企業(yè)從自身考慮。

如何做藥品穩(wěn)定性試驗箱的驗證？

1.IQ(安裝確認)，顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。
首先是紙質文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。

2.OQ(運行確認)，其主要是驗證儀器在空轉的情況下，在儀器設計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行，也就是一個小限和大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的高溫度和低溫度，是否在設計范圍內(nèi)。

3.PQ(性能確認)，對于儀器而言，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認)，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。