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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的的具體操作注意事項(xiàng)有哪些

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:4215發(fā)表時(shí)間:2021-10-22
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的的具體注意事項(xiàng)才能確保藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的正確使用,就必須要了解與建立藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的的具體操作流程,創(chuàng)測(cè)科技小編從藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱環(huán)境條件、安裝檢查、控制系統(tǒng)、操作、使用、注意事項(xiàng)等給大家分享。
 
一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱環(huán)境條件
 
1、溫度:5~35℃;相對(duì)濕度:≤85%R.H;
 
2、電源:采用220±22V、50Hz/20A的電源。
 
3、供水條件:加濕器用水,采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
 
二、設(shè)備安裝檢查
 
1、設(shè)備安裝后,首先檢查系統(tǒng)組件是否因運(yùn)輸損壞、碰傷。
 
2、連接好蒸餾水或去離子水進(jìn)水管,進(jìn)水壓力不宜過(guò)大。
 
3、接通電源,儀表應(yīng)有顯示。
 
4、接通照明開(kāi)關(guān),箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。
 
三、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控制系統(tǒng)
 
A、儀表操作
 
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設(shè)定和顯示溫濕度,并可在線修正測(cè)量誤差等。
 
2、打印機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日和北京時(shí)間。
 
3、采用獨(dú)立可調(diào)溫度控制器作獨(dú)立超溫保護(hù)器。
 
4、一時(shí)間累計(jì)計(jì)時(shí)器,以記錄設(shè)備總工作時(shí)間。
 
B、指示燈
 
1、工作時(shí)燈亮。
 
2、加濕:加熱器工作時(shí)燈亮。
 
3、溫濕度偏差報(bào)警:當(dāng)測(cè)量溫濕度超過(guò)或達(dá)到設(shè)定的tB或HB值,產(chǎn)生聲光報(bào)警,報(bào)警聲可通過(guò)面板開(kāi)關(guān)消除。
 
4、超溫:當(dāng)工作室溫度超溫保護(hù)設(shè)定溫度時(shí)此燈亮,并切斷加濕電源。
 
5、斷水:蒸氣加濕水系統(tǒng)缺水時(shí),此燈亮,并切斷加濕電源。
 
C、設(shè)備控制開(kāi)關(guān)
 
1、電源:打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)按鈕,系統(tǒng)總電源接通。
 
2、照明打開(kāi)此開(kāi)關(guān),箱內(nèi)上方照明燈亮。
 
3、制冷:打開(kāi)制冷開(kāi)關(guān)按鈕,制冷機(jī)開(kāi)始制冷或除濕工作。
 
4、報(bào)警聲消除:發(fā)生溫濕度偏差報(bào)警時(shí),可通過(guò)此開(kāi)關(guān)消除報(bào)警聲。
 
四、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作及使用
 
A、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作
 
1、接通試驗(yàn)箱供電電源。
 
2、打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)。
 
3、設(shè)置超溫保護(hù)溫度值,一般將其設(shè)為高于工作溫度10-20℃左右。
 
B、溫濕度記錄儀參數(shù)設(shè)置
 
1、在儀表通電后,按下功能鍵,此時(shí)上排窗顯示“Lock”符號(hào),下排窗顯示密碼值,此時(shí)您只要按動(dòng)▲鍵和▼鍵,既可對(duì)儀表進(jìn)行規(guī)定范圍內(nèi)任意值設(shè)定。
 
2、打印參數(shù)設(shè)置范圍
 
t:打印周期,單位分,t=0為停止打?。?br />  
Year年份,01~99;
 
FE3:分鐘,0~59;
 
Hour:小時(shí),0~23;
 
YUE:月份,1~12;
 
dATe:日期,1、3、5、7、8、10、12月為31天,4、6、9、11為30天,2月為29天。
 
C、操作注意事項(xiàng)
1、操作藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱應(yīng)有專人負(fù)責(zé),應(yīng)經(jīng)常注意設(shè)備運(yùn)行狀態(tài);
 2、應(yīng)經(jīng)常觀察加濕儲(chǔ)水容器的水位高低,以避免缺水。
藥品性穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的工作原理很重要,相信以上介紹操作注意事項(xiàng)一定可以幫助到您,讓您能夠正常的使用與操作。
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