叶辰萧初然最新更新章节免费阅读,一进去一爽又粗又大,国产精品久久久久久久久久妞妞,国产激情精品一区二区三区

重慶創(chuàng)測科技有限公司
歡迎來到重慶創(chuàng)測科技有限公司

穩(wěn)定性試驗的基本要求

文章出處:原創(chuàng)責任編輯:管理員 人氣:5971發(fā)表時間:2016-05-16

穩(wěn)定性試驗主要是通過加速破壞試驗,預測樣品的有效期;以及樣品在規(guī)定的保存條件下觀察若干年限的檢測結果。

1、穩(wěn)定性試驗主要包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。

①影響因素試驗主要適用于原料藥的考察,用 1 批原料藥進行;

②加速試驗和長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用 3 批供試品進行。

2、原料藥供試品是一定規(guī)模生產的,供試品量相當于制劑穩(wěn)定性實驗所要求的批量,原料藥合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致。 藥物制劑的供試品應是放大試驗的產品,其處方與生產工藝應與大生產一致。

3、供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致。

4、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝方式應與上市產品一致。

5、研究藥物穩(wěn)定性,要采用專屬性強、準確、精密、靈活的藥物分析方法和有關物質的檢查方法,并對方法進行驗證以保證藥物穩(wěn)定性試驗結果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗中,應重視有關物質的檢查。


`
欧美激情在线视频| 用舌头去添女人下面视频| 国产精品久久久久无码av色戒 | 国产精品国产精品国产专区不卡| 一边捏奶头一边啪高潮会怎么样| 久久久久夜色精品国产明星| 人善交OOOOOO另类| 和50岁熟妇做了四次| 国产人与禽zoz0性伦| 12末发育娇小性色xxxx| 国产精久久一区二区三区| 乱操| 总被室友玩屁股(h)男男| 快穿之狠脔娇花H| 唱歌的大姐姐也想做| 办公室高h荡肉呻吟| 欧美男男猛男gayxxx | 国产AV一区二区三区| 熟妇内谢69xxxxxa片| 医生的玩弄h羞耻诊疗h| 午夜天堂精品久久久久| 曰本女人与公GUO交酡视频A片| 欧美性猛交xxxx黑人猛交| 黑人bbcvideos极品| 免费漫无遮挡画大全免费漫画| 巨大黑人极品videos精品| 男女扒开双腿猛进入免费视频| 18禁白丝喷水视频www视频| 人妻巨大乳hd免费看| 亚洲熟妇色自偷自拍另类| 女人被狂c躁到高潮视频免费网站| YIN荡娇妻乱部分阅读| 被c哭着爬走又被拉回来挺进h| 大尺度做爰啪啪高潮床戏古代小说| 亚洲色少妇熟女11p| 欧美熟妇浓毛大bbw| 男女动态图| 精品人妻一区二区三区| 色噜噜久久综合伊人超碰| 国产麻豆精东果冻乌鸦传媒| 全肉变态重口调教高辣小说|