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重慶創(chuàng)測科技的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱都是根據(jù)哪些標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的?滿足要些要求?

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:6052發(fā)表時(shí)間:2016-06-24

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是一種以科學(xué)的方法而設(shè)計(jì)制造出的一個(gè)用來對藥品失效期評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境設(shè)備。

顧名思義,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱就是用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn),并滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗(yàn)中長期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。同時(shí)重慶創(chuàng)測科技可以根據(jù)客戶需求對設(shè)備配備雙制冷系統(tǒng)等,進(jìn)而滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗(yàn)要求。

目前重慶創(chuàng)測科技有限公司研發(fā)制造有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是一種參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。可滿足加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),同時(shí)滿足國際FDA,ICH組織確定的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是一種集溫度,濕度,光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備,可同時(shí)滿足藥典規(guī)定的長期試驗(yàn),加速試驗(yàn),中間條件試驗(yàn),強(qiáng)光照射試驗(yàn)等要求。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是一種可根據(jù)客戶實(shí)際需要訂做的 大型設(shè)備,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)??蓾M足加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),同時(shí)滿足國際FDA,ICH組織確定的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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