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藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案供大家參考

文章出處:原創(chuàng)責任編輯:管理員 人氣:7036發(fā)表時間:2020-07-10

藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器,它廣泛應用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和其他生命科學相關行業(yè)。藥品穩(wěn)定性試驗箱用科學的方法模擬一個長時間穩(wěn)定的工作環(huán)境來進行測試,是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備設備。

為什么使用藥品穩(wěn)定性試驗箱?如何選型?

藥品穩(wěn)定性試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性;也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。

藥品穩(wěn)定性試驗箱在藥品穩(wěn)定性測試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實驗室等科研場所廣泛使用使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

為什么使用藥品穩(wěn)定性試驗箱?如何選型?1

根據(jù)新版藥典規(guī)定藥品穩(wěn)定性試驗箱是藥廠GMP認證必須產(chǎn)品,如何快速給客戶選型就成了我們必須解決的問題,下面小編就給大家介紹下藥品穩(wěn)定性試驗箱的選型標準:
一:確定藥品穩(wěn)定性試驗箱將使用的行業(yè)范圍
一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè)
二:確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途
一般分為:新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素
三:確定藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍
現(xiàn)在市面上的確定的藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍在0-65度
四:確定藥品穩(wěn)定性試驗箱濕度范圍
現(xiàn)在市面上的確定的藥品穩(wěn)定性試驗箱的濕度范圍在40-95%RH
五:確定藥品穩(wěn)定性試驗箱照度范圍
現(xiàn)在市面上確定的藥品穩(wěn)定性試驗箱的照度范圍:4500LX-0-6000LX
六:確定藥品穩(wěn)定性試驗箱實驗物品多少或重量
主要是看廠家的藥品穩(wěn)定性試驗箱隔板稱重范圍是否能達到重量
七:確定藥品穩(wěn)定性試驗箱實驗場地大小
記錄好藥品試驗箱使用場地的位置、場地大小、場地環(huán)境,選擇合適的外形尺寸
八:確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的容積大小
主要的大小規(guī)格為:80L/150L/250L/500L/1000L

九:確定客戶預算以及是否有配件要求

(重慶創(chuàng)測科技有限公司專業(yè)從事環(huán)境與可靠性試驗設備,主要生產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱、步入藥品穩(wěn)定性試驗箱、培養(yǎng)箱系列、恒溫恒濕箱、溫濕度試驗箱、PM2.5恒溫恒濕箱、PM2.5恒溫恒濕試驗室、PM2.5濾膜恒溫恒濕箱等理化實驗設備和環(huán)境試驗設備,并廣泛用于生物、醫(yī)藥、電子、航天等領域。)

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