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藥品留樣室的管理流程

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:6606發(fā)表時間:2016-11-23

重慶創(chuàng)測科技有限公司專業(yè)從事環(huán)境與可靠性試驗設(shè)備,主要生產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱、步入藥品穩(wěn)定性試驗箱、培養(yǎng)箱系列、恒溫恒濕箱、溫濕度試驗箱、PM2.5恒溫恒濕箱、PM2.5恒溫恒濕試驗室、PM2.5濾膜恒溫恒濕箱等理化實驗設(shè)備和環(huán)境試驗設(shè)備,并廣泛用于生物、醫(yī)藥、電子、航天等領(lǐng)域。 

1、 目的      

建立留樣室管理規(guī)程,保證留樣品觀察的準(zhǔn)確性。  
2、 適用范圍      本規(guī)程適用于檢品留樣觀察室管理。 
3、 責(zé)任人      留樣管理人員、QA員、質(zhì)量部經(jīng)理。 
4、內(nèi)容  
4.1、 留樣室由專人管理。未經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn),無關(guān)人員不得入內(nèi)。  
4.2 、留樣室應(yīng)設(shè)置溫度和濕度指示裝置,并保持工作正常,指示準(zhǔn)確。留樣管理人員每天上午、下午各1次檢查留樣室溫度和相對濕度情況,并記錄。 
4.3、 進(jìn)入留樣室的樣品應(yīng)建立臺帳。  
4.4、除正常留樣觀察需動用的留樣品外,其他情況需動用留樣品應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)。 
4.5、 留樣室應(yīng)采取避光措施,防止陽光直曬,并經(jīng)常保持室內(nèi)衛(wèi)生。 
4.6、留樣品的貯存條件與該物料的貯存條件一致。 
5、 附件  
5.1、 藥品貯存條件一覽表。  

5.2、留樣室溫濕度記錄表(TBL QA-009-01-02)式樣。

 產(chǎn)品詳情藥品留樣室

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