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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(CSH- SD系列)驗(yàn)證目的

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:4907發(fā)表時(shí)間:2020-11-17

1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(CSH- SD系列)驗(yàn)證目的:

本方案用于確認(rèn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn),確保試驗(yàn)箱的安裝正確,且試驗(yàn)箱在合格的安裝條件下能正常運(yùn)轉(zhuǎn),能提供穩(wěn)定的溫濕度條件。

2、適用范圍:

本方案適用于CSH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的確認(rèn)。

3、概述

試驗(yàn)箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī)作為制冷機(jī)調(diào)節(jié)溫度,采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調(diào)節(jié)設(shè)備的濕度。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。試驗(yàn)箱有效空間內(nèi)各點(diǎn)的溫度偏差應(yīng)小于設(shè)定溫度值的±2℃,濕度偏差應(yīng)小于設(shè)定濕度值的±5%RH。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱CSH- SD系列

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