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穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品功能及用途有哪些

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:4875發(fā)表時(shí)間:2021-05-08
    重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司專業(yè)從事環(huán)境與可靠性試驗(yàn)設(shè)備,主要生產(chǎn)穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等。今天創(chuàng)測(cè)小編帶大家了解穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品功能及用途,一起來(lái)看看吧!

    穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途及特點(diǎn):

  1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱根據(jù)2015版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)和ICH Q1B指導(dǎo)原則(藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定:藥物生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度,濕度及強(qiáng)光照射試驗(yàn))。

  2. 試驗(yàn)箱內(nèi)的溫濕度可達(dá)到指定的溫濕度值,并保持長(zhǎng)期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。

  3. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),國(guó)際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。

  4. 用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。同時(shí)滿足附錄XIXJ藥物引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。

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