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不同標準配置的藥品穩(wěn)定性試驗箱應(yīng)該如何選擇?

文章出處:原創(chuàng)責任編輯:管理員 人氣:3170發(fā)表時間:2022-08-02

藥品穩(wěn)定性試驗箱是大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)、科研單位、高校群體在進行研發(fā)過程中必不可少的試驗設(shè)備。藥品穩(wěn)定性試驗需要滿足加速試驗、長期試驗、高濕度試驗和強光試驗的要求。
藥品穩(wěn)定性試驗箱需要根據(jù)《2020版藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗》和ICH Q1B指導(dǎo)原則,使試驗箱內(nèi)的溫濕度可到達指定的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品穩(wěn)定性的檢定和試驗。

  • 在選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱時需要考慮的幾大要素?

    1.藥品穩(wěn)定性試驗箱是否符合當前ICH Q1B(穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則)的要求.
    2.藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍、溫度波動度、濕度范圍等條件是否與自己的試驗需求相符合。
    3.所選擇的藥品穩(wěn)定性試驗箱相關(guān)配置,如壓縮機、顯示方式、實時監(jiān)控等功能是否滿足試驗需求,是否對試驗過程有所幫助。

  • 很多買家在選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱時,可能過多關(guān)注在售價方面。常常以較低的價格買到以為合適的試驗箱,卻不注重實際的試驗參數(shù)。

藥品穩(wěn)定性試驗箱

藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍是否滿足試驗需求。溫度波動度能否接受。較大的溫度波動度對試驗的影響是巨大的,這就會引發(fā)許多不必要的問題。如:

1.在做濕度試驗時,濕度不能控制,顯示90%R.H以上,無法達到想要的穩(wěn)定狀態(tài)
2.長期保存的溫度范圍在不同的環(huán)境條件下是不同的,具體的環(huán)境溫度范圍需要由廠家講解。
3.試驗箱的工作室大小無法容納相關(guān)的樣本。
4.試驗箱的溫度波動度較大,不能保持長期試驗的穩(wěn)定性等
5.有的試驗箱水流不閉環(huán),增加耗水量,且長期容易長菌,嚴重影響試驗效果。

這些問題都是一些傳統(tǒng)的試驗箱所常見的。

  • 而重慶創(chuàng)測科技有限公司在藥品穩(wěn)定性試驗箱的研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域已經(jīng)有十余年,對于常見的試驗問題和客戶需求都有著豐富的經(jīng)驗,所生產(chǎn)出的藥品穩(wěn)定性試驗箱能夠滿足不同客戶的試驗需求。

藥品穩(wěn)定性試驗箱參數(shù)

  • 重慶創(chuàng)測科技有限公司生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗箱具有很多較好的性能:
    1、工作室內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼板
    2、工作室表面暗裝螺釘,保證箱內(nèi)無銹跡無漏氣現(xiàn)象。
    3、采用高精度彩色觸摸屏控制器,讓試驗人員更加方便操控
    4、進口的濕度傳感器,準確度小,年漂移量小,可充分保證濕度測量值的高可靠性
    5、獨立的水箱減少了耗水量,暗藏式水箱,箱體內(nèi)水是閉環(huán)流動,避免了水箱易長菌的缺陷。

  • 目前重慶創(chuàng)測科技有限公司所生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗箱有三種配置類型:
    一、標準型:
    1.觸摸屏溫度控制器
    2.打印記錄機和U盤記錄雙重記錄,短信偏差報警
    3.帶腳輪
    二、三級權(quán)限型:
    1.基本配置同標準型
    2.帶三級權(quán)限功能和審計追蹤功能
    3.帶腳輪
    4.CSH-800SD-CM以上為雙開門結(jié)構(gòu)
    三、(高配、節(jié)能、精密)型:
    1.西門子PLC控制器,E+E傳感器
    2.雙重獨立記錄系統(tǒng)
    3.相對于傳統(tǒng)的試驗箱節(jié)能40%以上,耗水量低
    4.適用與各種特殊試驗點,訂貨時說明

重慶創(chuàng)測科技有限公司的藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品標準滿足2020版藥典化學穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導(dǎo)原則,經(jīng)得起時間的考驗,試驗設(shè)備為立式結(jié)構(gòu)由:試驗室體、風道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷除濕系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、電器控制系統(tǒng)等組成,能夠滿足不同客戶的試驗需求。

重慶創(chuàng)測科技有限公司有著優(yōu)良的銷售和售后服務(wù),經(jīng)驗豐富的銷售經(jīng)理與客戶對接,能力較強的工程師安裝調(diào)試并手把手教學試驗箱的操作,24小時在線歡迎各位咨詢!

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