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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱在使用過程中應注意哪些問題?

文章出處:原創(chuàng)責任編輯:管理員 人氣:2746發(fā)表時間:2022-10-12

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用方法及注意事項

 一、什么是綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱?
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱根據2020版藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定:藥物生產和開發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗),試驗箱內的溫濕度可達到指定的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱與普通的藥品穩(wěn)定性試驗箱相比增加了光照、紫外輻射等環(huán)境試驗條件,能夠滿足客戶對樣本實驗的更多需求。

 二、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用環(huán)境?
①溫度:5—35℃
②相對濕度:≤85%R.H;
③大氣壓:86-106Kpa;
④周圍無強烈振動,無強烈電磁場影響.;
⑤周圍無高濃度粉塵及腐蝕性物質,無陽光直接照射或其它熱源直接輻射.;
⑥設備應水平放置于通風良好的實驗室內,周圍應留1米的空間,以便檢修和空氣流動通風。

 三、創(chuàng)測科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的設備構成?
溫度+濕度+光照+紫外一體顯示
設備構成:以創(chuàng)測科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(三箱)為例:
設備采用立式左右結構:左箱為溫度+濕度,右上箱為溫度+濕度,右下箱為溫度+濕度+光照+紫外,各箱獨立控制。該設備由試驗室體、風道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),制冷系統(tǒng),加濕系統(tǒng),電器控制等組成,加熱器位于風道內,不對試驗樣品直接輻射,采用風道循環(huán),保證工作室內溫度均勻,結構合理,外觀美觀大方。

綜合藥品箱三箱 

四、創(chuàng)測科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的類型及特點?
創(chuàng)測科技的綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要有三種類型,分為:單箱、左右兩箱及三箱。
不同的類型具有不同的光照和紫外輻射效果,在容量上也有極大差別,可以滿足不同客戶對樣本試驗的需求。具體的詳細參數可由我司工作人員詳細介紹綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(單箱)

 綜合藥品箱單箱

五、使用設備過程中的注意事項?
◆打開設備包裝后,請檢查設備及其裝備是否齊全和完好,箱內物件是否按裝箱單說明配置。
◆在開啟此設備工作前請仔細閱讀使用說明書!
◆待處理物料應放于箱體擱板上面有效范圍內,不能放在腔體的底部。
◆放置設備地板的承載量必須大于設備自身重量加上其負荷的5倍以上。
◆不能用覆蓋物覆蓋設備,因為會導致設備聚熱會引起煙霧或火災危險。
◆不能將易燃,易爆或有毒的原料或材料放進設備內。
◆設備不能在大氣中含有大量易燃,易爆和麻醉氣體的環(huán)境中使用。
◆每次安裝或拆卸設備零部件時必須將主機與電源脫離。
◆如果設備長時間不用,請將電線從外插座與主電源脫離。
◆主電源不能靠近設備的發(fā)熱部位,包括排氣口。
◆定期檢查保險恒溫裝置的功能.
◆箱體放置的方法是:擺放在平整地板上,四周應留出足夠的空間

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