è—¥å“穩定性試驗箱是穩定性科å¸ç ”ç©¶åœç¹žäºŽè—¥å“產å“ç ”ç™¼çš„é‡è¦è¨å‚™ã€‚除開具體指導藥物以åŠåˆ¶åŠ‘çš„æ–°ç”¢å“ç ”ç™¼å¤–ï¼Œå½±éŸ¿å› ç´ è©¦é©—ã€åŠ é€Ÿè©¦é©—èˆ‡é•·æœŸè©¦é©—ç‰è—¥å“穩定性科å¸ç ”究也是確ä¿è—¥å“產å“質é‡ã€åˆç†ã€å¹³ç©©çš„ä¸»è¦æ–¹å¼ï¼Œç‚ºè—¥å“çš„ç”Ÿç”¢åˆ¶é€ ã€åŒ…è£ã€å˜å„²ã€é‹é€æ¨™æº–給予科å¸è«–è‰ï¼Œé™ä½Žè—¥å“ç”Ÿç”¢ä¼æ¥æå®³ï¼Œé€ 就更高經濟收益。
è—¥å“ç©©å®šæ€§è©¦é©—ç®±å°æ¨£æœ¬ä¾†èªªä¸»è¦æœ‰ä¸‰å€‹æ–¹é¢çš„作用:
(1ï¼‰å½±éŸ¿å› ç´ è©¦é©—
è—¥å“穩定性試驗箱的考察試驗包括考察原輔料或ä¸è—¥åˆ¶åŠ‘å°å…‰ç·šã€æ¿•ã€ç†±ã€é…¸ã€å ¿ã€ç©ºæ°£æ°§åŒ–ç‰çš„ç©©å®šæ€§ã€‚å¿…é ˆå¤šæ–¹é¢æŽŒæ¡å…¶å°å…‰ç·šã€æ¿•ã€ç†±ã€é…¸ã€å ¿ã€ç©ºæ°£æ°§åŒ–ç‰çš„æ•æ„Ÿåº¦ï¼ŒåŠå…¶æœ‰å¯èƒ½çš„æº¶è§£æ–¹å¼åŠç”¢ç”Ÿçš„æº¶è§£ç‰©è³ªï¼Œå¹¶ç‚ºåŒ…è£åŽŸææ–™çš„é¸å–帶來åƒè€ƒè³‡æ–™ä¿¡æ¯å…§å®¹ã€‚
(2ï¼‰åŠ é€Ÿè©¦é©—
考察原輔料或ä¸è—¥åˆ¶åŠ‘åœ¨é«˜éŽé•·æœŸå„²è—æº«åº¦å’Œæº«åº¦æ¨™æº–ä¸‹çš„ç©©å®šæ€§ã€‚ç‚ºè—¥æ–¹å·¥è—æŠ€è¡“ã€åç§»å…·é«”å„²è—æ¨™æº–ä¸‹ï¼Œå…¶æ˜¯ä¸æ˜¯ä¾ç„¶èƒ½ç¶æŒå“è³ªå¹³ç©©çµ¦äºˆæ ¹æ“šï¼Œå¹¶ä¾æ“šè©¦é©—çµæžœç¢ºèªæ˜¯ä¸æ˜¯å¿…é ˆé–‹å±•æ£ä¸é–“æ¨™æº–ä¸‹çš„ç©©å®šæ€§è©¦é©—åŠæ˜Žç¢ºé•·æœŸè©¦é©—的置放標準。
(3)長期試驗
考察原輔料或ä¸è—¥åˆ¶åŠ‘åœ¨æ“¬å®šå„²è—æ¨™æº–下的穩定性,為確定包è£ã€å„²è—æ¨™æº–åŠæœ‰æ•ˆæœŸé™/復查期給出的數據é©ç”¨ã€‚除æ¤ä¹‹å¤–,å°è‡¨ç”¨ç¾é…çš„ä¸è—¥åˆ¶åŠ‘ï¼Œæˆ–è€…å¤šä½¿ç”¨é‡åŒ…è£æ‰“é–‹åŽæœ‰ä¸€å®šçš„使用時間的ä¸è—¥åˆ¶åŠ‘ï¼Œé‚„æ‡‰æŒ‰ç…§å…¶è©³ç´°çš„é†«å¸æ‡‰ç”¨ç‹€æ³ï¼Œé–‹å±•æé…穩定性試驗或打開åŽé‡‡ç”¨çš„穩定性試驗。
極少數的客戶在使用藥å“穩定性試驗箱的éŽç¨‹ä¸é‡åˆ°è©¦é©—ç®±çªç„¶ä¸å·¥ä½œäº†ï¼Ÿé‚£æˆ‘們應該從那些方é¢ä¾†æª¢æŸ¥å‘¢ï¼Ÿ
ä¸€ã€æª¢æŸ¥é›»æºï¼š
æª¢æŸ¥é›»æºæ˜¯å¦æœ‰é›»ï¼Œè—¥å“ç©©å®šæ€§è©¦é©—ç®±çš„é›»æºæ’é æ˜¯å¦æ’上或者æ¾å‹•,檢查電æºä¿éšªçµ²æ˜¯å¦æ–·é–‹ï¼Œæª¢æŸ¥ä¸€ä¸‹é›»æºé›»å£“是å¦éŽä½Žæˆ–者éŽé«˜ï¼Œä¸åœ¨å†·è—ç®±åˆç†å·¥ä½œçš„電壓范åœå…§ã€‚
äºŒã€æª¢æŸ¥å£“縮機
首先檢查藥å“穩定性試驗箱的壓縮機是å¦å·¥ä½œï¼Œå¹¶ç°¡å–®åˆ¤æ–·æ˜¯åˆ¶å†·åŠ‘çš„å•題還是è¨å‚™æ•…障。
其次檢查藥å“ç©©å®šæ€§è©¦é©—ç®±å¦æ”¾åœ¨å¹³æ•´çš„地é¢ï¼Œç®±é«”是å¦ç¢°åˆ°å¢»å£ã€‚檢查風機ã€å£“ç¸®æ©Ÿæ˜¯å¦æ£å¸¸å·¥ä½œã€‚
ä¸‰ã€æª¢æŸ¥è¨å‚™åƒæ•¸æ˜¯å¦è¨å®šæ£ç¢º
éœ€è¦æª¢æŸ¥ä¸€ä¸‹è—¥å“穩定性試驗箱的å„é …åƒæ•¸è¨ç½®æ˜¯å¦æ£ç¢ºï¼Œå°¤å…¶æ˜¯è©¦é©—箱的溫度è¨å®šæ˜¯å¦åœ¨åƒæ•¸åˆç†çš„è¦æ±‚的范åœå…§ã€‚
æ³¨æ„æ˜¯å¦æ˜¯é–€é«”沒有關嚴,或者是開門次數éŽå¤šé€ æˆç®±å…§æº«åº¦æš«æ™‚沒有é”到è¨å®šå€¼ï¼›å…¶æ¬¡æª¢æŸ¥ä¸€ä¸‹æ˜¯å¦æ˜¯æˆ‘們一次性放入的物å“éŽå¤šï¼Œå µä½é¢¨é“ï¼›ç„¶åŽæˆ‘å€‘éœ€è¦æ¸¬é‡ä¸€ä¸‹ç’°å¢ƒæº«åº¦æ˜¯å¦åœ¨æ£å¸¸æº«åº¦èŒƒåœã€‚
å››ã€è¯ç³»è¨å‚™ç¶ä¿®äººå“¡
ç¶“éŽç°¡å–®æª¢æŸ¥åŽä¸èƒ½æº–確判斷出藥å“穩定性試驗箱è¨å‚™å‡ºç¾åœæ©Ÿçš„å•題,ä¸è¦è‡ªè¡Œæ‹†å¸æˆ–æ”¾å…¥æ¨£æœ¬è©¦é©—ï¼Œéœ€åŠæ™‚è¯ç³»è¨å‚™å» 家,經售åŽå·¥ç¨‹å¸«æª¢æŸ¥åŽæŒ‰è¦æ±‚æ“作。