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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱突然不工作了怎么辦?

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:2596發(fā)表時(shí)間:2022-11-20

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是穩(wěn)定性科學(xué)研究圍繞于藥品產(chǎn)品研發(fā)的重要設(shè)備。除開具體指導(dǎo)藥物以及制劑的新產(chǎn)品研發(fā)外,影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)等藥品穩(wěn)定性科學(xué)研究也是確保藥品產(chǎn)品質(zhì)量、合理、平穩(wěn)的主要方式,為藥品的生產(chǎn)制造、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)送標(biāo)準(zhǔn)給予科學(xué)論證,降低藥品生產(chǎn)企業(yè)損害,造就更高經(jīng)濟(jì)收益。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱對(duì)樣本來(lái)說(shuō)主要有三個(gè)方面的作用:

1)影響因素試驗(yàn)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的考察試驗(yàn)包括考察原輔料或中藥制劑對(duì)光線、濕、熱、酸、堿、空氣氧化等的穩(wěn)定性。必須多方面掌握其對(duì)光線、濕、熱、酸、堿、空氣氧化等的敏感度,及其有可能的溶解方式及產(chǎn)生的溶解物質(zhì),并為包裝原材料的選取帶來(lái)參考資料信息內(nèi)容。

2)加速試驗(yàn)
考察原輔料或中藥制劑在高過(guò)長(zhǎng)期儲(chǔ)藏溫度和溫度標(biāo)準(zhǔn)下的穩(wěn)定性。為藥方工藝技術(shù)、偏移具體儲(chǔ)藏標(biāo)準(zhǔn)下,其是不是依然能維持品質(zhì)平穩(wěn)給予根據(jù),并依據(jù)試驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)是不是必須開展正中間標(biāo)準(zhǔn)下的穩(wěn)定性試驗(yàn)及明確長(zhǎng)期試驗(yàn)的置放標(biāo)準(zhǔn)。

3)長(zhǎng)期試驗(yàn)
考察原輔料或中藥制劑在擬定儲(chǔ)藏標(biāo)準(zhǔn)下的穩(wěn)定性,為確定包裝、儲(chǔ)藏標(biāo)準(zhǔn)及有效期限/復(fù)查期給出的數(shù)據(jù)適用。除此之外,對(duì)臨用現(xiàn)配的中藥制劑,或者多使用量包裝打開后有一定的使用時(shí)間的中藥制劑,還應(yīng)按照其詳細(xì)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用狀況,開展搭配穩(wěn)定性試驗(yàn)或打開后采用的穩(wěn)定性試驗(yàn)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱宣傳圖

極少數(shù)的客戶在使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的過(guò)程中遇到試驗(yàn)箱突然不工作了?那我們應(yīng)該從那些方面來(lái)檢查呢?

一、檢查電源:
檢查電源是否有電,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的電源插頭是否插上或者松動(dòng),檢查電源保險(xiǎn)絲是否斷開,檢查一下電源電壓是否過(guò)低或者過(guò)高,不在冷藏箱合理工作的電壓范圍內(nèi)。

二、檢查壓縮機(jī)
首先檢查藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的壓縮機(jī)是否工作,并簡(jiǎn)單判斷是制冷劑的問(wèn)題還是設(shè)備故障。
其次檢查藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱否放在平整的地面,箱體是否碰到墻壁。檢查風(fēng)機(jī)、壓縮機(jī)是否正常工作。

三、檢查設(shè)備參數(shù)是否設(shè)定正確
需要檢查一下藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的各項(xiàng)參數(shù)設(shè)置是否正確,尤其是試驗(yàn)箱的溫度設(shè)定是否在參數(shù)合理的要求的范圍內(nèi)。
注意是否是門體沒有關(guān)嚴(yán),或者是開門次數(shù)過(guò)多造成箱內(nèi)溫度暫時(shí)沒有達(dá)到設(shè)定值;其次檢查一下是否是我們一次性放入的物品過(guò)多,堵住風(fēng)道;然后我們需要測(cè)量一下環(huán)境溫度是否在正常溫度范圍。

四、聯(lián)系設(shè)備維修人員
經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單檢查后不能準(zhǔn)確判斷出藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備出現(xiàn)停機(jī)的問(wèn)題,不要自行拆卸或放入樣本試驗(yàn),需及時(shí)聯(lián)系設(shè)備廠家,經(jīng)售后工程師檢查后按要求操作。


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